Таофталь (капли глазные 40 мг/мл 20 мл тюбик-кап. (1)) Треугольник ООО Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001427)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	17.11.2022
Дата окончания действия:	17.11.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Треугольник" (ООО "Треугольник")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Таофталь®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Таурин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	40 мг/мл	3 года; после вскрытия - 90 сут	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (тюбик-капельница в пачке)
		10 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 15 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 20 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 5 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии

 

Код АТХ	АТХ
S01XA	Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Таофталь® (Taoftal®)
Действующее вещество:
Таурин

Лекарственная форма:  
капли глазные

Состав:
Препарат Таофталь® содержит

Действующим веществом является таурин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, E218), вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Характеристика препарата:
Действующим веществом препарата Таофталь® является таурин. Это метаболическое средство.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии
АТХ:  
S01XA   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Показания:
Таофта.ль® применяется для лечения (в составе комплексной терапии) при дистрофии роговицы, катаракте (старческой, диабетической, травматической, лучевой), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов); при первичной открытоугольной глаукоме (в сочетании с β-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Противопоказания:
Не применяйте препарат Таофталь®

если у Вас аллергия на таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность

Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Грудное вскармливание

Назначение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность:
Клинические данные по таурину отсутствуют.

Способ применения и дозы:
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При катаракте - по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными β-адреноблокаторами) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных β-адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:

Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы .
Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.
Применение у детей и подростков

Не допускается применение препарата детьми до 18 лет.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Если Вы забыли применить препарат Таофталь®

Если Вы забыли применить препарат Таофталь®, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам Таофталь® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций, включая и результаты исследований, следует сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушение со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникаюг какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотри ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением таурина проконсультируйтесь с врачом.

У пациентов с глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия Р-адреноблокаторов (тимолола и других) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Особые указания:
Перед применением препарата Таофталь® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Таофталь® предназначен только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для применения в виде инъекций или перорально.

При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и другие), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мизи необходимо применять в последнюю очередь.

Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 минут после него.

Для снижения риска инфицирования глаз рекомендуется применять препарат строго в соответствии с инструкцией; наконечник тюбик-капельницы не должен соприкасаться ни с какими поверхностями, не следует также дотрагиваться пальцами рук. Не дотрагиваться наконечником тюбик-капельницы до поверхности глаза. Не использовать препараг при наличии повреждений (проколов, надрезов и т.п.) на тюбиккапельнице. Тюбик-капельницу необходимо герметично закрывать после каждого использования.

Дети и подростки

Препарат Таофталь не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет.

Препарат Таофталь® содержит

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, данный консервант может вызывать илергические реакции (в том числе, отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 40 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, изготовленные по технологии «выдувание - наполнение - герметизация» из гранул полиэтилена высокого давления.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (тюбик-капельница в пачке) при температуре ниже 25 оС.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или тюбик-капельнице после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

После вскрытия использовать в течение 90 суток.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Россия10:33 10.08.2023